삼성전자, 한국 식약처 허가로 갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 고도화

## 삼성전자, 한국 식약처 허가로 갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 고도화

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- 발행: 2026-10-28T08:00:00.000Z / 구조화: 2026-10-28T01:11:54.219+00:00
- 언론사: 삼성전자 뉴스룸
- 기사 유형: press_release_based

삼성전자가 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능을 고도화해 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득했다. 이번 업데이트로 사용자는 AI 기반 분석을 통해 수면 중 호흡 장애 수준을 3단계로 세분화해 확인할 수 있게 됐다.

### 핵심 주장

[출처: 공식 발표, 28일, 추론] 삼성전자의 고도화된 수면 무호흡 기능이 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어, 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가도 획득했다.

[출처: 공식 발표, 2026년 10월, 추론] 사용자는 수면 중 시간 당 호흡 장애 정보를 3단계로 세분화해 분석할 수 있게 됐다.

[출처: 공식 발표, 2026년 10월, 추론] 사용자가 최소 5시간 이상의 수면을 10일 이내에 두 차례 측정하면 수면 무호흡 징후를 조기에 발견하는 것이 가능하다.

[출처: 기업 계획, 11월부터] 새로운 수면 무호흡 기능은 국내에서 11월부터 갤럭시 워치 울트라2·워치9·링에서 먼저 제공될 예정이다.

[출처: 기업 계획, 향후, 추론] 향후 소프트웨어 업데이트를 통해 웨어(Wear) OS 7.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치7·워치8 등 기존 모델로도 순차적으로 확대될 예정이다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 10월, 추론] 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 수면 무호흡증을 겪고 있으나, 상당수는 이를 인지하지 못하는 것으로 나타났다.

[출처: 공식 발표, 2025년] 삼성전자의 수면 무호흡 기능은 2023년 9월 한국 식품의약품안전처의 소프트웨어 의료기기(SaMD) 허가를 획득했으며, 2024년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 ‘드 노보(De Novo)’, 2025년 브라질 식의약품 감시국(ANVISA)의 의료기기 승인을 차례로 획득했다.

[출처: 공식 발표, 현재, 추론] 현재 전 세계 84개국에서 해당 기능을 제공하고 있다.

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