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삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크’ · ‘청력 케어’ 기능 식약처 허가 획득

경제기술
갤럭시 버즈 앱의 청력 검사 결과, 보청기 기능 설정, 오디오그램 화면을 보여주는 스마트폰 UI 3컷.
▲ 삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재될 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능으로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 허가를 획득했다

삼성전자가 갤럭시 버즈에 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 허가를 획득했다. 해당 기능은 2027년 초 소프트웨어 업데이트를 통해 갤럭시 버즈4 프로와 3 프로 사용자에게 순차적으로 제공될 예정이다.

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엔티티

B삼성전자주체
T갤럭시 버즈주체
O식약처출처
OFDA출처
P박헌수인용

Claims (12)

삼성전자가 갤럭시 버즈에 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 식품의약품안전처(식약처)의 의료기기 허가를 획득했다.

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2026년 (추론)기업 계획계획0

2027년 초부터 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 '청력 체크'와 '청력 케어' 용도로 기존 갤럭시 버즈를 활용할 수 있다.

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2027년 초기업 계획계획0

갤럭시 버즈의 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능은 소프트웨어 업데이트를 통해 순차적으로 제공된다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실0

'청력 체크'는 양쪽 귀를 각각 측정해 청력 저하 정도를 파악하고, 청력도(Audiogram)를 생성한다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실0

청력 검사 결과는 보통, 경미, 경도, 중도, 중고도, 고도, 고심도의 7단계로 분류된다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실7 levels

'청력 케어' 기능은 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 청력도에 맞춰 증폭해 준다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실0

경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이 해당 기능을 활용해 갤럭시 버즈의 소리를 조정할 수 있다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실18 years

갤럭시 버즈는 글로벌 임상 표준 공식으로 인정받는 'NAL-NL2'를 적용해 개인의 청력 특성에 맞는 결과를 제공한다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실0

2020년부터 이어온 청력 지원 기술 개발과 임상 검증이 진행되었다.

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2026년 11월 (추론)언론 보도 인용사실0

2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상 의사소통에 효과적이라는 임상 검증을 거쳤다.

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2021년언론 보도 인용사실0

미국 식품의약국(FDA)은 지난 7월에 동일한 기능으로 허가를 획득했다.

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지난 7월기업 계획사실0

삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 박헌수 부사장은 식약처 허가를 통해 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다.

c12
2026년 11월 (추론)언론 보도 인용의견0

출처 경로

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Machine
## 삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크’ · ‘청력 케어’ 기능 식약처 허가 획득

- 원문: https://news.samsung.com/kr/%EC%82%BC%EC%84%B1%EC%9E%90-%EA%B0%A4%EB%9F%AD%EC%8B%9C-%EB%B2%84%EC%88%80-%EC%B2%AD%EB%A0%A5-%EC%B2%B4%ED%81%AC-%EF%82%9E-%EC%B2%AD%EB%A0%A5-%EC%BC%80%EC%96%B4-%EA%B8%B0%EB%B0%8C
- URL: https://neupai.dev/ai/2727ce83-4f26-47ce-a52e-791a42316bbe
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- 발행: 2026-11-04T08:00:00.000Z / 구조화: 2026-11-04T02:21:43.807+00:00
- 언론사: 삼성전자 뉴스룸
- 기사 유형: straight_news

삼성전자가 갤럭시 버즈에 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 허가를 획득했다. 해당 기능은 2027년 초 소프트웨어 업데이트를 통해 갤럭시 버즈4 프로와 3 프로 사용자에게 순차적으로 제공될 예정이다.

### 핵심 주장

[출처: 기업 계획, 2026년, 추론] 삼성전자가 갤럭시 버즈에 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 식품의약품안전처(식약처)의 의료기기 허가를 획득했다.

[출처: 기업 계획, 2027년 초] 2027년 초부터 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 '청력 체크'와 '청력 케어' 용도로 기존 갤럭시 버즈를 활용할 수 있다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 갤럭시 버즈의 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능은 소프트웨어 업데이트를 통해 순차적으로 제공된다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] '청력 체크'는 양쪽 귀를 각각 측정해 청력 저하 정도를 파악하고, 청력도(Audiogram)를 생성한다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 청력 검사 결과는 보통, 경미, 경도, 중도, 중고도, 고도, 고심도의 7단계로 분류된다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] '청력 케어' 기능은 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 청력도에 맞춰 증폭해 준다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이 해당 기능을 활용해 갤럭시 버즈의 소리를 조정할 수 있다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 갤럭시 버즈는 글로벌 임상 표준 공식으로 인정받는 'NAL-NL2'를 적용해 개인의 청력 특성에 맞는 결과를 제공한다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 2020년부터 이어온 청력 지원 기술 개발과 임상 검증이 진행되었다.

[출처: 언론 보도 인용, 2021년] 2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상 의사소통에 효과적이라는 임상 검증을 거쳤다.

[출처: 기업 계획, 지난 7월] 미국 식품의약국(FDA)은 지난 7월에 동일한 기능으로 허가를 획득했다.

[출처: 언론 보도 인용, 2026년 11월, 추론] 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 박헌수 부사장은 식약처 허가를 통해 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다.

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